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國內大型糖尿病原料藥生產線在力諾投產 年產6000噸
發布時間：[2023/08/23]
【中國制藥網 行業動態】年產6000噸，產能位居全球前五名!9月23日，我國最大的鹽酸二甲雙胍項目在力諾科源制藥建成投產。據了解，鹽酸二甲雙胍是世界范圍內使用最廣泛的口服抗糖尿病藥物的原料藥，全球原料藥年需求量近4萬噸，項目的建成將進一步鞏固我國在該領域的領先優勢。
提高原料藥供給質量是提高藥品質量供給側改革的主攻方向，全面提高產品和服務質量是深化實施“健康中國”戰略的重要任務。項目根據《中國制造2025》要求，堅持“創新驅動、質量為先、綠色發展”和“前沿性、領先性、智能性”的原則，進行高起點建設，特色鮮明，優勢突出。一是設備、系統、控制閥門等軟硬件均源于德國西門子、寶德、斯派莎克等國際知名制造商。二是項目首次采用了6000升搪玻璃烘干雙錐，這也是目前國內用于制藥行業襯搪玻璃的最大規格，滿足了最大單批量的生產需求，避免了小批量混批引起的質量風險。三是自動化程度高。從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實現智能化生產，尤其是PE袋自動包裝線成為當前國內唯一一家實現兩層PE袋自動包裝功能的項目。四是溶媒回收系統采用連續精餾設計，自動化控制、回收率提高至90%以上,相比于傳統方式節能30%。
根據國際糖尿病聯合會IDF發布的糖尿病調查數據顯示,全球糖尿病患者人數占全球總人口比例為5.80%，截止到2016年底，全球20-79歲的人中約有4.5億人患有糖尿病,另有3.5億人潛藏有很高的糖尿病患病風險。中國糖尿病患者人數則接近1.18億,位居于全球首位。根據目前發展趨勢,預計到2040年中國糖尿病患者數將達1.5億。隨著人口老齡化日趨嚴重以及糖尿病患者年輕化，未來20年鹽酸二甲雙胍市場需求量將保持7%以上的增長。這一項目建成，將進有效緩解原料藥市場供緊張的情況。
項目位于山東省商河縣玉皇廟鎮。玉皇廟鎮是我國第二批認定的特色“玻璃小鎮”，這也是作為山東省會城市的濟南獲批的第一個全國特色小鎮。6000噸二甲雙胍項目的建成，將進一步加快當地新舊動能轉換，促進產業轉型升級，產業紅利加速釋放，發展優勢更加明顯。
當天，力諾科源制藥暨鹽酸羅哌卡因綜合生產線項目同時奠基。
相關資料：
6000t/a鹽酸二甲雙胍項目介紹
6000t/a鹽酸二甲雙胍項目，是目前國內最大的單批量鹽酸二甲雙胍生產線。該項目2016年7月份開始破土動工，2017年5月份一次試車成功，2017年8月份正式投產。
該項目結合 “中國制造2025”提出的"創新驅動、質量為先、綠色發展"的國家戰略目標，遵循力諾集團的“新四化”理念建設，按照國際GMP、FDA認證標準設計和施工。
項目軟硬件均采用國際先進、國內一流的系統和設備：自控采用西門子PCS7系統，DCS檢測點為2047個，配套的自控閥門儀表選用德國寶德、瑞士E+H、英國斯派莎克等國際品牌，為后期整個系統的運行和維護提供了強有力的保障。設備首次采用過濾洗滌一體機，是目前國內用于制藥行業的最大規格，該設備由傳統工藝的人工轉料、投料改為打漿后將固液狀態的物料通過管道輸送，無需再進行敞口操作，節省人工，更改善了生產環境;烘干雙錐也是選用目前國內用于制藥行業襯搪玻璃的最大規格，滿足了最大單批量生產需求，避免了小批量混批引起的質量風險;溶媒回收系統采用連續精餾設計，通過自動化控制，回收率可以提高到90%以上，且回收溶劑的質量較簡單蒸餾的溶劑質量會更好;成品采用自動包裝系統，該系統由哈工大機器人集團全套設計、加工、安裝，是目前國內唯一一家兩層PE袋同時實現自動包裝功能。整個鹽酸二甲雙胍生產線的裝備選型、工藝設計，從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實現智能化生產。
另外，項目VOC治理設施，是按照目前國內最高標準要求，結合生產過程產生氣體的成分和性質進行論證和設計，其中包含水噴淋吸收、活性炭吸附、UV光解等處理措施，確保氣體排放的合規性，為整體生產線的正常運行保駕護航。
6000t/a鹽酸二甲雙胍生產線的投入使用達到國內一流，國際先進水平，將提供高質量陳品，為科源制藥走向國際打下堅實基礎。
鹽酸羅哌卡因綜合生產線項目介紹：
《“健康中國2030”規劃綱要》指出，未來15年，是推進健康中國建設的重要戰略機遇期。在“健康中國”上升為國家發展戰略之際，科源制藥勇擔原料藥產品質量供給與優化服務保障責任，9月23日，舉行羅哌卡因、蘭索拉唑、鹽酸氟西汀、鹽酸異丙腎上腺素綜合生產線項目奠基儀式，從內到外，為健康護航。
鹽酸羅哌卡因綜合生產線項目總投資約6600萬元，占地面積1620㎡, 建筑面積5600㎡。項目于2017年6月立項，設計產能：羅哌卡因5噸/年，外科手術麻醉用藥;蘭索拉唑10噸/年，治療胃潰瘍藥物;鹽酸氟西汀7噸/年，抗抑郁藥物;鹽酸異丙腎上腺素1噸/年，治療心源性或感染性休克藥物。
該項目采用最權威設計理念進行設計，自動化與信息化全面融合，采用DCS控制系統，自動控制點2500余個，新上裝備194臺套，均采用國內外一線品牌，項目建設后將成為國內先進的原料藥智能制造示范工廠。該項目是繼6000t/a鹽酸二甲雙胍項目建設之后，科源制藥又一擴產增量項目，為科源制藥擴大產能增強實力，也為服務健康中國發力。
原標題：國內最大糖尿病原料藥生產線在力諾投產 作者: 辛明芮
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(來源：大眾網)
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